Рота-V-Эйд лиоф. д/р-ра для приема внутрь 2,5мл/доза 1доза в комплекте:раст-ль (фл),адаптер-1шт. и шприц-1шт.
Внешний вид товара может отличаться
По рецепту
В список
В избранное

Рота-V-Эйд лиоф. д/р-ра для приема внутрь 2,5мл/доза 1доза в комплекте:раст-ль (фл),адаптер-1шт. и шприц-1шт.

лиоф. д/р-ра для приема внутрь
Рота-V-Эйд лиоф. д/р-ра для приема внутрь 2,5мл/доза 1доза в комплекте:раст-ль (фл),адаптер-1шт. и шприц-1шт.
Рота-V-Эйд лиоф. д/р-ра для приема внутрь 2,5мл/доза 1доза в комплекте:раст-ль (фл),адаптер-1шт. и шприц-1шт.
Рота-V-Эйд лиоф. д/р-ра для приема внутрь 2,5мл/доза 1доза в комплекте:раст-ль (фл),адаптер-1шт. и шприц-1шт.
1271
1271.54 ₽
В корзину
Рецептурные препараты доставляются до пункта выдачи.
Количество на остатке:
2
Срок годности
Длительный срок годности
Действующее вещество (MNN)
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Форма выпуска
лиоф. д/р-ра для приема внутрь

Инструкция по применению

Показания к применению
Показания к применению
Противопоказания
Описание
Противопоказания для беременных
Способы применения
Состав
Условия хранения

Показания к применению

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Противопоказания

Инвагинация кишечника в анамнезе; врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника; иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство; острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации; острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии); повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, введение вакцины в анамнезе.


С осторожностью

При активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных); при задержке развития (отсутствие клинических данных); при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии); при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.


Описание

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина.


Фармакологическое действие

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Механизм иммунной защиты организма вакциной от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).


Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит, средний отит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота; боль в верхних отделах живота, гематохезия; инвагинация кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; крапивница.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства: гипертермия.


Особые указания

По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8.9% вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0.3% детей (1 случай) после введения 3-й дозы. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с людьми с иммунодефицитом (в т.ч. с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или людьми, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.

В связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины при бессимптомной ВИЧ-инфекции.

У детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в вакцину.

Как и любая другая вакцина, не может обеспечить полную защиту всех вакцинированных. Эффективна только против ротавирусной инфекции и не защищает от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными микроорганизмами.

При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤28 недель, но не менее 25 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость органов дыхания, необходимо учитывать тот факт, что польза иммунизации против ротавирусной инфекции у данной группы пациентов высока, и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако учитывая потенциальный риск апноэ, проведение первой вакцинации недоношенного младенца предпочтительно делать в условиях стационара с возможностью, врачебного наблюдения за состоянием такого пациента в течение 48-72 ч.


Противопоказания для беременных

Вакцина предназначена только для детей.

Способы применения

Для приёма внутрь.

Для применения необходимо развести в расстворителе (прилагается в комплекте).

Вакцина может вводиться вне зависимости от приёма пищи или жидкости, включая грудное молоко. Вакцину нельзя смешивать с другими лкарственными препаратами.

Разведённую вакцину необходимо использовать в течении 6 часов после разведения.

Состав

1 доза содержит:

Активные вещества: вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая 2.5 мл, 

живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов:
ротавирус типа G1 не менее 10 5,6 ФФЕ*
ротавирус типа G2 не менее 105,6 ФФЕ*
ротавирус типа G3 не менее 105,6 ФФЕ*
ротавирус типа G4 не менее 105,6 ФФЕ*
ротавирус типа G9 не менее 105,6 ФФЕ*;

Вспомогательные вещества: сахароза - 50 мг, глицин - 50 мг, среда МЕМ - 17 мг

* ФФЕ - фокус флуоресцирующие единицы

Условия хранения

Хранить при температуре от 2ºС до 8ºС. Не замораживать.

Фильтр