Креон 25000 капс. кишечнораствор. 25 000ЕД №50

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы удетей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечноготракта и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• состоянии после операции на поджелудочной железе;
• состоянии после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока(например, вследствие новообразования);
• синдроме Швахмана–Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального илиперорального питания

Гиперчувствительность к панкреатину или любым другим компонентампрепарата.

Препарат Креон® 25000 содержит действующее вещество панкреатин, который являетсяпищеварительным ферментным средством, расщепляющим белки, жиры и углеводы,улучшающим процессы пищеварения и устраняющим такие симптомы как: тяжесть послееды, вздутие живота, метеоризм, дискомфорт и боль в животе, спазмы, изменение частоты иконсистенции стула, в т.ч. диарея.Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме гранул размером 0,7–1,6 мм, покрытыхкишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулыбыстро растворяются в желудке, высвобождая сотни гранул, которые разработаны с цельюобеспечения тщательного перемешивания с пищей в желудке и одновременного поступленияс ней в кишечник. Это обеспечивает лучшее распределение ферментов внутри содержимогокишечника. Когда гранулы достигают тонкой кишки, происходит высвобождение ферментовдля расщепления жиров, углеводов и белков

Особые указания

Перед приемом препарата Креон® 25000 проконсультируйтесь с лечащим врачом:если Вам установлен диагноз муковисцидоз, при котором требуется особый принципподбора дозы.

Если Вы применяете препарат Креон® 25000 через гастростомическую трубку, передприменением препарата важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетомразмера гранул препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принималиили можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Препарат Креон® 25000 с пищей

Принимайте препарат Креон® 25000 во время или сразу после каждого приема пищи.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Креон® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способностьуправлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Побочные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Креон® 25000 может вызыватьнежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): боль в области живота.
• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):тошнота;рвота;запор;вздутие живота;жидкий стул (диарея).
• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):сыпь.
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определитьневозможно):сужения (стриктуры) подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующаяколонопатия); зуд;крапивница.

Вы можете принимать препарат в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. Токсического воздействияпрепарата на репродуктивную функцию и развитие плода не ожидается.

Вы можете принимать препарат во время кормления грудью при наличии рекомендациилечащего врача. Вредного влияния препарата на грудного ребенка не ожидается.При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, принимайтепрепарат в дозах, рекомендованных лечащим врачом.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и составадиеты.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазныхединиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазныхединиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания,результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/гпотребленного жира.Введение через гастростомическую трубкуПри наличии медицинских показаний препарат Креон® 25000 можно вводить черезгастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедитьсяв правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.Препарат Креон® 25000 содержит гранулы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить черезтрубку размером ≥ 16 Fr.

Общие рекомендации: для сохранения целостности гранул препарата и предотвращениязакупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количествомгустой жидкости с кислым значением pH или детским питанием (например, с яблочным пюре,фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH < 4,5), а трубку следуетпромыть водой до и после введения смеси.

Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением pH (яблочноепюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистыйконтейнер (15 мл густой жидкости / яблочного пюре на капсулу).

Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы (гранулы) в контейнер.Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить гранулы по жидкости.

Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте еедостаточным количеством воды (20–30 мл воды).

Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящегоразмера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.

Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.

Промойте трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновите питание,если необходимо.При использовании трубок меньшего размера (диаметра) < 16 Fr или в случае закупориваниятрубок гранулами, необходимое количество целых гранул можно смешать с 8,4 % растворомнатрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано впримечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и послевведения каждой дозы.

При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната,существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом незакупоривается.

Примечание:

*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натриябикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.

Необходимо убедиться, что гранулы растворены.Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностьюподжелудочной железы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения исодержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемомпищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы на основной прием пищи, а во время приемалегкой закуски необходима половина этой индивидуальной дозы.

Применение у детей и подростков

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.У детей массой тела менее 10 кг применяйте препарат Креон® Микро с дозировкой 5000 ЕД.

Путь и (или) способ введения

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкойзакуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточнымколичеством жидкости.При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста)капсулы осторожно вскрывают, а гранулы добавляют к мягкой пище, не требующейпережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, такжеимеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре,йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5.Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь гранул спищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же послеприготовления. Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей илижидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку.Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижениюэффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту неосталось гранул.Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно приповышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить квозникновению или усилению запора.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения может доходить до нескольких месяцев и даже лет (принеобходимости постоянной заместительной терапии). Применение препарата не приводит кугнетению функции поджелудочной железы.

Если Вы приняли препарата Креон® 25000 больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Креон® 25000, прекратите дальнейший приемпрепарата и обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата.Симптомы передозировки включают высокое содержание мочевой кислоты в крови(гиперурикемия) и повышенное выделение мочевой кислоты с мочой (гиперурикозурия).

Если Вы забыли принять препарат Креон® 25000

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как обычно во время еды илисразу после. Не принимайте препарат отдельно от приема пищи. Не принимайте двойную дозу,чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

1 капсула содержит:

Действующее вещество: панкреатин – 300 мг, что соответствует:25000 ЕД Евр.Ф. липазы,18000 ЕД Евр.Ф. амилазы,1000 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества:макрогол 4000;

Оболочка гранул Креон Минимикросферы®: гипромеллозы фталат,диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат; твердая желатиновая капсула: желатин,краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), титанадиоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного накартонной пачке, флаконе или блистере после «Годен до:».

Датой истечения срока годностиявляется последний день месяца.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке